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Nuevo Real Drecreto 1386/2018 que modifica el Real Decreto 53/2013

El 20 de noviembre se publicó en el BOE el nuevo Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el RD53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas basicas aplicables para la proteccion de los animales utilizados en experimentacion y otros fines cientificos, incluyendo la docencia. 

Tras el periodo de consultas con diferentes instituciones y sociedades, el nuevo RD recoge las siguientes CINCO modificaciones, que aplican ahora para toda experimentacion animal.

 

1. Se substituye el apartado 4 del articulo 2 del RD53/2013, que recoge ahora el texto original de la Directiva 2010/63/EU, y que queda asi:

 

4. El presente real decreto se aplicará a los animales a los que se refiere la

Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación,

transporte, experimentación y sacrificio, y en todo caso a los animales siguientes:

a) Animales vertebrados no humanos vivos, incluidos:

1.º Las larvas autónomas para su alimentación, y

2.º Los fetos de mamíferos a partir del último tercio de su desarrollo normal;

b) Cefalópodos vivos.

Se aplicará asimismo a los animales que se encuentren en una fase de

desarrollo anterior si se va a permitir que el animal viva más allá de esa fase de

desarrollo y como resultado de los procedimientos realizados sea probable que

padezca dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero después de haber alcanzado

dicha fase de desarrollo.

 

2. La letra b) del apartado 4 del articulo 14 del RD53/2013 queda redactado como sigue:

 

b) Al menos un veterinario, en adelante el veterinario designado, con

conocimientos y experiencia en medicina de animales de laboratorio, o a un

especialista debidamente cualificado, si fuera más apropiado, que tendrá, con

independencia de las demás actividades que pueda desarrollar, funciones

consultivas en relación con el bienestar y el tratamiento de los animales, sin perjuicio

de lo dispuesto en el artículo 37 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio,

por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los

medicamentos y productos sanitarios, y sus decisiones y opiniones profesionales

deberán ser tomadas en consideración por el usuario, criador o suministrador y por

el órgano encargado del bienestar animal establecido en el artículo 37.

 

3. La letra a) del apartado 1 de la disposicion adicional segunda del RD53/2013 queda como sigue:

 

a) La utilización de primates cuando no se realice con fines de prevención,

profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades discapacitantes o que puedan

poner en peligro la vida de los seres humanos, siempre que se den simultáneamente

las tres circunstancias siguientes:

1.º No pueda alcanzarse dicha finalidad utilizando animales de otras especies.

2.º Se tengan razones científicamente fundadas para considerar su

utilización esencial.

3.º Se empleen para:

– Investigación traslacional o aplicada para la prevención, profilaxis, diagnóstico

o tratamiento de enfermedades, mala salud u otras anomalías o sus efectos en los

seres humanos o

– El desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, alimentos, y otras

sustancias o productos, así como la realización de pruebas para comprobar su

calidad, eficacia y seguridad en relación a humanos.

 

4. El cuadro 1.1 de la seccion B del anexo II del RD53/2013 queda como sigue:

 

(*) Los ratones, una vez destetados, pueden permanecer con esas

densidades de ocupación más elevadas, en el corto período comprendido entre el

destete y la expedición, siempre que estén alojados en recintos más amplios con un

enriquecimiento adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna

merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresividad, morbilidad o mortalidad,

estereotipias y otras anomalías de comportamiento, pérdida de peso u otras

respuestas fisiológicas o conductuales al estrés.

 

5. La letra e) del anexo VI del RD53/2013 queda como sigue:

 

e) Los animales muertos o a los que se haya aplicado eutanasia, utilizados o

no utilizados en procedimientos, las causas de la muerte, cuando se conozcan, o,

en su caso, el método de eutanasia utilizado.

 

y finalmente incluye un anuncio de adecuacion de la Orden ECC/566/2015 por la que se establecen los requisitos de capacitacion del personal que maneja animales de experimentacion. 

 

Por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y el Ministerio de Educación

y Formación Profesional, con el informe previo del Ministerio de Agricultura, Pesca y

Alimentación, la aprobación previa de la Ministra Política Territorial y Función Pública, y el

dictamen del Consejo de Estado, se procederá a adecuar la Orden ECC/566/2015, de 20

de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el

personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de

experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, a las modificaciones

previstas en este real decreto en el artículo 14.4.b) del Real Decreto 53/2013, de 1 de

febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los

animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

 

Accese aquí para escuchar la intervencion del Dr. Lluis Montoliu, Investigador Cientifico  del Centro Nacional de Biotecnologia (CNB-CSIC) en el programa de radio de la SER "A vivir que son dos dias", de Javier del Pino, en la seccion de ciencia, junto a Pere Estupinya y Javier Sampedro, con quienes ha estado hablando de experimentacion animal y del uso de animales en investigacion, con motivo de la publicacion de las ultimas estadisticas de uso de animales por parte del MAPA.


Fecha de publicación: 22/11/2018